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萬級無塵車間工程 潔凈車間項目

  • 更新時間:  2024-10-30
  • 廠商性質:  工程商
  • 所在地址:  
  • 簡單描述
  • 萬級無塵車間工程 潔凈車間項目 1.潔凈廠房及配套工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務; 2.醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)無塵無菌室、手術室、實驗室、ICU病房等設計、安裝、調試; 3.潔凈度百級至三十萬級制藥、食品、化妝品、電子、光盤、科研實驗等領域定制。
詳細介紹

萬級無塵車間工程 潔凈車間項目


應與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。車間的大小依需要而定,一般由更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。

更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更衣間與風淋室之間,也可同時和幾個操作間相通;操作間放在內間,主要用于產品灌裝,房間應不受日光直射,大小適當,高度適宜(具體根據(jù)生產設備的高度確定)。房間過大,清掃和消毒不便;過小,操作不便;頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應光滑*,以便清洗和消毒。

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。


萬級無塵車間工程 潔凈車間項目


  第三條 生物制品的生產和質量控制應當符合本附錄要求和國家相關規(guī)定。
  第二章 原則
  第四條 生物制品具有以下特殊性,應當對生物制品的生產過程和中間產品的檢驗進行特殊控制:
 ?。ㄒ唬┥镏破返纳a涉及生物過程和生物材料,如細胞培養(yǎng)、活生物體材料提取等。這些生產過程存在固有的可變性,因而其副產物的范圍和特性也存在可變性,甚至培養(yǎng)過程中所用的物料也是污染微生物生長的良好培養(yǎng)基。
 ?。ǘ┥镏破焚|量控制所使用的生物學分析技術通常比理化測定具有更大的可變性。

 ?。ㄈ樘岣弋a品效價(免疫原性)或維持生物活性,常需在成品中加入佐劑或保護劑,致使部分檢驗項目不能在制成成品后進行


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